Der Humantechnology Cluster der Steiermark bietet seit 2006 qualitativ hochwertige Workshops mit maximal 14 Personen zu den Themen ISO 13485, GMP, GLP und GCP an.

Eine Kooperation mit der AGES (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) und der Pharmig (Verband der Pharmazeutischen Industrie Österreichs) wertet das GxP Programm inhaltlich enorm auf und erlaubt uns, ein erweitertes Angebotsspektrum für die Mitgliedsbetriebe der Pharmig anzubieten.

Das Konzept wurde gemeinsam mit Partnern aus unterschiedlichen Unternehmen und mit Vertretern aus der Forschung erarbeitet. Die ModulleiterInnen und TrainerInnen sind erfahren und kommen aus der Praxis. In einem Netzwerk lokaler Gemeinsamkeit können SchlüsselmitarbeiterInnen aus unterschiedlichen Unternehmen und Forschungseinrichtungen mit einem neuartigen „Intercommunity Learning“-Ansatz nicht nur die erforderlichen Fähigkeiten erwerben, sondern darüber hinaus zu einer „lernenden Gemeinschaft“ zusammenwachsen. Sämtliche Elemente des GxP-Qualifizierungsprogramms sind einer internen und externen Qualitätssicherung unterzogen und stellen so den größtmöglichen Nutzen für die TeilnehmerInnen und deren Unternehmen sicher. 

ÜBERBLICK WORKSHOPS 2012:

TERMIN	KURS NR.	GMP GRUNDLAGEN
26. - 27. Jänner	12 GMP 001	GMP Grundlagen gemäß AMBO 2009 und Risikomanagement nach ICHQ9
12. - 13. April	12 GMP 002	Computervalidierung und GAMP 5.0
18. - 19. Oktober	12 GMP 003	GMP/GLP Grundlagen und Validierung analytischer Methoden
20. September	12 GMP 004	GMP/GEP (Good Engineering Practice) Anforderungen in der Technik
TERMIN	KURS NR.	ISO 13485 - Medizinprodukte
21. - 22. Juni	12 MP 001	Medizinprodukte – Entwicklung gemäß ISO 13485
14. - 15. Juni	12 MP 002	Medizinprodukte – Herstellung gemäß ISO 13485 und cGMP
TERMIN	KURS NR.	GxP / QM SPEZIALWORKSHOPS
25. - 27. April	12 GxP 001	Audit und Selbstinspektion
08. März	12 GxP 002	Grundlagen der Guten Vertriebs- und Lagerhaltungspraxis
08. - 09. November	12 GxP 003	Qualifi zierung und Validierung
24. Mai	12 GxP 004	Anforderungen an Lieferanten
27. - 28. März	12 GxP 005	Prozess-Charakterisierung / Prozessvalidierung

Genaue Informationen über unser Workshop Angebot finden Sie in unserem Qualifizierungunsprogramm QM/GxP 2012

KONTAKT:   

Human.technology Styria GmbH
Reininghausstraße 13
8020 Graz

T: +43 (0)316 | 58 70 16
F: +43 (0)316 | 58 70 16 DW 16
schulung@human.technology.at

DOKUMENTE:

  Qualifizierungsprogramm QM/GxP 2012

  Allgemeine Vertragsbedingungen Qualifizierungsworkshops

FÖRDERMÖGLICHKEITEN IN DER STEIERMARK:

Steirische Wirtschaftsförderungsges. m. b. H.
Nikolaiplatz 2
8020 Graz

Kontaktperson:

Sabine Kölbl-Heigli
T: +43 - 316 - 7093 - 309
sabine.koelbl-heigli@sfg.at
http://wissen.sfg.at