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GMP Grundlagen (eine Einführung)

/ 27. 02. 2019

Termin: 27. Februar 2019
Zeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
Ort: ZWT, Neue Stiftingtalstrasse 2, 1. Stock Seminarraum (oberhalb Cafe Medicus)

Preisgestaltung
450,- € pro Tag für Mitglieder
550,- € pro Tag für Nicht Mitglieder

1200,- € für alle drei Tage für Mitglieder (14; 15 und 16 November 2018)
1500,- € für alle drei Tage für Nicht-Mitglieder(14; 15 und 16 November 2018)

Inhalte:
•    Grundlagen der Guten Herstellpraxis (GMP) gemäß AMBO und internationalen Richtlinien
•    Anforderungen an das Personal (Verantwortungsträger, Schulungen, etc.)
•    Risikomanagement gemäß ICHQ9
•    Basiswissen Qualifizierung, Validierung, Risikoanalyse
•    Einführung in die Betriebshygiene
•    GMP- gerechte Dokumentation
•    GMP- gerechter Umgang mit Änderungen und Abweichungen

Ziel:
In diesem Seminar gewinnen Sie einen Überblick über die aktuellen GMP-Anforderungen und lernen die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke und ihre Bedeutung kennen. In der Praxis oft verwendeten Begriffe wie GMP, Risikomanagement, Qualifizierung, Verifizierung und Validierung und GMP- konforme Dokumentation werden vorgestellt und anhand von Praxisbeispielen erläutert und geübt.

Zielgruppe:
Verantwortliche und MitarbeiterInnen von Arzneimittel- und Wirkstoff- und Medizinprodukte-Herstellern, von (Anstalts-) Apotheken, Großhändlern und Dispositeuren sowie von Lieferanten, die mit Herstellung, Lagerung oder Qualitätskontrolle, der Qualifizierung bzw. Validierung oder der Implementierung des Risikomanagements betraut sind, sowie alle, die Ihre GMP- Kenntnisse erweitern bzw. vertiefen möchten.

Mit Ihrer Anmeldung und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen, die im Rahmen dieses Events entstehen.

27
Februar
2019