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GMP Grundlagen im Labor

/ 01. 03. 2019

Termin: 01. März 2019
Zeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
Ort: ZWT, Neue Stiftingtalstrasse 2, 1. Stock Seminarraum (oberhalb Cafe Medicus)

Preisgestaltung
450,- € pro Tag für Mitglieder
550,- € pro Tag für Nicht Mitglieder

1200,- € für alle drei Tage für Mitglieder (14; 15 und 16 November 2018)
1500,- € für alle drei Tage für Nicht-Mitglieder(14; 15 und 16 November 2018)

Inhalte:
•    GMP-Grundlagen und Gesetze und deren Umsetzung im Laboralltag
•    Einführung Gerätequalifizierung und Kalibrierung
•    Einführung Validierung analytischer Methoden (VaM) – Qualitätsparameter
•    Grundlagen von Auswertungen und Berechnungen
•    Deviation und Change Management, OOS Management und CAPA
•    GMP konforme Dokumentation im Labor

Ziel:
In diesem Seminar lernen Sie die GMP-Anforderungen an das analytische Labor im Arzneimittel-Bereich kennen.  Weiters werden praxisgerecht die Grundlagen der Gerätequalifizierung und der Validierung der analytischen Methoden (VaM) erörtert und anhand von Beispielen in die Praxis umzusetzen.

Zielgruppe:
Verantwortliche und MitarbeiterInnen aus der Analytik, die mit der Planung Durchführung und Qualifizierung von Laborgeräten bzw. Validierung von Methoden betraut sind, sowie alle, die die praxisorientierte Umsetzung der gesetzlichen Vorschriften hinsichtlich GMP im Labor kennen lernen bzw. vertiefen möchten.

Mit Ihrer Anmeldung und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen, die im Rahmen dieses Events entstehen.
01
März
2019