Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften

Event / 14. 06. 2019

Termin: 14. Juni 2019
Zeit: 09:30 - 17:00 Uhr
Ort: ZWT, Neue Stiftingtalstrasse 2, Eingang A, 1. Stock (oberhalb ehemals Cafe Medicus)

Diese Veranstaltung findet in Kooperation mit dem Zentrum für Wissens- und Technologietransfer in der Medizin (ZWT) statt.

Trainer:
Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG

Preisgestaltung

414,-- € pro Tag für Mitglieder
460,-- € pro Tag für Nicht Mitglieder

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Bis zum 25. Mai 2020 muss die „Responsible Person for regulatory Compliance“ benannt sein. Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen!

Inhalte:
•    Ziele, Begriffe und Aufbau der Verordnung (EU) 2017/745
•    Inkrafttreten, Geltungsbeginn und Übergangsfristen
•    Harmonisierte Normen, Delegierte Rechtsakten und Gemeinsame Spezifikationen
•    Verantwortungsbereich der (internen/externen) VP nach Art.15 EU-MDR
      – Aufgaben der VP im Rahmen der Technischen Dokumentation
      – Aufgaben der VP im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahren
      – Aufgaben und Einbindung der VP in operativen Prozesse und Projekte
      – Aufgaben der VP im Rahmen der Produktbeobachtung (PMS/PMCF)
      – Aufgaben der VP im Rahmen der behördlichen Berichtspflichten

Ansprechpartner:
Elisabeth Jöbstl
elisabeth.joebstl@human.technology.at
0043-316-587016-20
0043-699-18899709

Wir freuen uns, wenn Sie zur Veranstaltung mit öffentlichen Verkehrsmitteln anreisen.

Mit Ihrer Anmeldung und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen, die im Rahmen dieses Events entstehen.

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June
2019

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