ONLINE - ISO 14971: 2019 - Risiko Management für Medizinprodukte & IVD

Event / 28. 04. 2020

Termin: 28. April 2020
Zeit: 09:00 - 15:30 Uhr 
Ort: Online 

Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen an das Risikomanagement nach der neuen ISO 14971:2019 in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können. 

Inhalte
-
Forderungen der EU-Verordnungen (MDR / IVDR) und der Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement
-Inhalte & Neuerungen im Risikomanagement nach ISO 14971:2019 (NEU!)
-Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
    – Risikomanagementplan,
    – Risikomanagementakte,
    – Risikomanagementbericht
-Übungsbeispiel Risikomanagement-Akte 

Kosten:
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 351,-
– für Nicht-Mitglieder: € 390,-

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat,

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG

Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

Ansprechpartner:
Lorenz Neuhäuser
Mail: lorenz.neuhaeuser@human.technology.at
Mobil: +43 699 18899 706

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt.


28
April
2020

More events