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Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten nach MDR

/ 06. 03. 2020

Termin: 06. März 2020
Zeit: 09:30 - 17:00 Uhr
Ort: ZWT, Neue Stiftingtalstrasse 2, Eingang A, 1. Stock (oberhalb Bistro "Das O")

Die Anforderungen an die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten haben sich durch die neue EU-Verordnung (MDR) verschärft. Die Übergangsfrist läuft am 26.5.2020 aus. Alle neuen Medizinprodukte müssen daher den Anforderungen der MDR entsprechen. Dieses Seminar zeigt Ihnen, was Sie beachten müssen und wie Sie Ihr Medizinprodukt gesetzeskonform auf den Markt bringen können.

Inhalte

Regulatory Grundlagen & Neuerungen durch die MDR
  • Anforderung der neuen EU-Verordnungen
  • Zweckbestimmung
  • Klassifizierung
  • Konformitätsbewertung
Entwicklung & Zulassung von Medizinprodukten nach MDR
  • Entwicklungsmodelle und -prozesse
  • Grundlegende Anforderungen / Harmonisierte Normen
  • Technische Dokumentation
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-
– für Start-ups: € 350,-


Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Trainer
  • DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec
  • Dr. Wolfgang Ecker, Ministerialrat i.R., Verhandler der neuen Verordnungen im EU-Rat, langjähriger Leiter der Abteilung III/3 „Arzneimittel und Medizinprodukte“ im Bundesministerium für Gesundheit, Wien.
Ansprechpartner:
Lorenz Neuhäuser
Mail: lorenz.neuhaeuser@human.technology.at
Tel. +43 316 587016 14
Mobil: +43 699 18899 706

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt.

Wir freuen uns, wenn Sie zur Veranstaltung mit öffentlichen Verkehrsmitteln anreisen.

Mit Ihrer Anmeldung und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen, die im Rahmen dieses Events entstehen.

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März
2020