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Delta-Analyse: ISO 13485:2016 & MDR

/ 30. 06. 2020

Termin: 30. Juni 2020
Zeit: 09:30 -17:00 Uhr
Ort: ZWT, Neue Stiftingtalstraße 2, 1. Stock, Seminarraum (oberhalb Bistro "das O")

Ein praxisorientiertes Seminar, das Ihnen die Zusammenhänge zwischen ISO 13485:2016 – Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem und der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) näher bringt. In Form einer Delta Analyse zeigen wir Ihnen, welche regulatorischen Anforderungen für beide Systeme gelten, mit vielen Beispielen aus der Praxis und Anregungen für Ihre Umsetzung.

Inhalte
  • Überblick zu Anforderungen an die neue MDR
  • Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016
  • Delta Analyse
– Teil 1: Theorie / Schnittmenge (MDR & ISO 13485:2016)
– Teil 2: Praxis / Umsetzungsstrategien
– Teil 2.1 Praxis / Erarbeitung eines Entwurfes / Checkliste

  • Präsentation und Feedback
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Trainer
  • DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec
  • Christiane Gebhard, PhD, Quality & Compliance Expert, Trainerin (u.a. TÜV Austria Akademie, Fachausschuss für Gesundheitsberufe und Pharmaziezentrum der Universität Wien) und Qualitätsauditorin
Ansprechpartner:
Lorenz Neuhäuser
Mail: lorenz.neuhaeuser@human.technology.at
Mobil: +43 699 18899 706

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt.

Wir freuen uns, wenn Sie zur Veranstaltung mit öffentlichen Verkehrsmitteln anreisen.

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30
Juni
2020