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Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR

/ 23. 02. 2021

Termin: 23. Februar 2021
Zeit: 09:30 - 17:00 Uhr
Ort: ZWT, Neue Stiftingtalstraße 2, 1. Stock, Seminarraum (oberhalb Bistro "das O")

Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt werden.

TeilnehmerInnen 
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. 

Seminar-Inhalte
 - Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
- Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
- Grundlegende Anforderungen
- Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
- Übungsbeispiele und Praxis-Tipps 

Kosten 
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,- 

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke. 

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG

Kontakt
Lorenz Neuhäuser
+43 699 18899 706 
lorenz.neuhaeuser@human.technology.at

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt. 

CORONA-Information: Unsere Seminare finden garantiert statt. Wenn eine Präsenz-Veranstaltung nicht möglich sein sollte, wird das Seminar online durchgeführt.

Wir freuen uns, wenn Sie zur Veranstaltung mit öffentlichen Verkehrsmitteln anreisen. 

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Februar
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