Basiskurs Medical Software & Apps: Entwicklung & Zulassung nach MDR

Veranstaltung / 09. 02. 2021

Termin: 09. Februar 2021
Zeit: 09:30 - 17:00 Uhr
Ort: ZWT, Neue Stiftingtalstraße 2, 1. Stock, Seminarraum (oberhalb Bistro "das O")

In diesem Seminar lernen Sie die regulatorischen Anforderungen für Medical Software & Apps, die Sie verpflichtend umsetzen müssen. Die neue EU-Verordnung (MDR) und das MDCG 11-Document der Medical Device Coordination Group zum Thema “Klassifizierung von medizinischer Software” und die Regel 11 klären detailliert, was alles bei der Klassifizierung zu berücksichtigen ist. Die IEC 62304 stellt Mindestanforderungen an die wichtigsten Software-Lebenszyklus-Prozesse.
Unsere Praxis-Beispiele helfen Ihnen, die Aufgaben von der Idee bis zur Vermarktung zu verstehen und umzusetzen. Für alle, die eine neue Medical Software entwickeln und zulassen möchten, ein Pflichttermin! 

TeilnehmerInnen 
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet, für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medical Software. 

Seminar-Inhalte
- Anforderungen der neuen EU-Verordnung (MDR) & Regel 11
- MDCG 11-Document: Klassifizierung von medizinischer Software
- IEC 62304 – Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
- zahlreiche Praxis-Beispiele 

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec

Kosten 
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,- 

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke. 

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.


Kontakt
Lorenz Neuhäuser
+43 699 18899 706 
lorenz.neuhaeuser@human.technology.at 

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt.

CORONA-Information: Unsere Seminare finden garantiert statt. Wenn eine Präsenz-Veranstaltung nicht möglich sein sollte, wird das Seminar online durchgeführt.

Wir freuen uns, wenn Sie zur Veranstaltung mit öffentlichen Verkehrsmitteln anreisen. 

Mit Ihrer Anmeldung und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen, die im Rahmen dieses Events entstehen.

09
Februar
2021

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