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Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD

Mittwoch, 29. März
09:00 - 16:00 Uhr
Online

In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und übersichtlich.

Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Trainer: Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec

Die Schulung erfolgt in einer  Kooperation mit en.co.tec – bei Anmeldung über Human.technology Styria GmbH können wir eine Rabatt von 15 % gewähren !

 

Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD
Leider verpasst

Kosten

  • Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.) pro Seminar
  • Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.) pro Seminar
  • inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
  • Alle Seminar-Rabatte im Überblick

 

 

Seminar Inhalte

  • Überblick über die EU-Verordnungen (MDR / IVDR)
  • Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016
  • Verantwortung der Leitung
  • Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation
  • Management von Ressourcen, Schulung
  • Planung der Produktrealisierung
  • Entwicklung und Design Transfer
  • Schnittstellen zum Risikomanagement
  • Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozess
  • Produktion und Dienstleistungserbringung
  • Messung, Analyse und Verbesserung

 

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Dann zögern Sie nicht, nehmen Sie einfach Kontakt mit uns auf!

Michael Pichler