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Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR

Donnerstag, 20. Oktober
Online Meeting

Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt werden.

Zielgruppe/Voraussetzungen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen

Die Anmeldung erfolgt über en.co.tec. Bitte folgen Sie dem Anmeldebutton. 

Online
only
Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR
Leider verpasst

Dieses Seminar ist eine Kooperation zwischen en.co.tec  und Human.technology Styria . Die Anmeldung erfolgt über en.co.tec.

Euro 440,- Teilnahmegebühr für HTS-Mitglieder
Euro 490,- Teilnahmegebühr für Nicht-Mitglieder
exkl. USt.

Didaktik und Methoden

Das didaktische Konzept folgt den Grundsätzen der Erwachsenenbildung. Das Lernen erfolgt an Hand von anwendungsorientierten Fallbeispielen. Unterstützt wird durch Impulsvorträge, praktische Übungen, Gruppenarbeit und Diskussion. Es werden gängige Methoden durch die Arbeit mit Power Point Präsentation, Flipcharts, Pinnwände u.a. genutzt. Es werden Methoden und Tools für die praktische Umsetzung gelehrt.

Teilnahmebescheinigung/ Zertifikat

Die Teilnehmenden werden vor Kursbeginn darüber informiert, welche Leistungen für die Erlangung eines Zertifikates erbracht werden müssen und in welcher Form die Überprüfung der Lernergebnisse erfolgt (aktive Mitarbeit, praktische Übungen, Gruppenarbeit, Diskussionsrunden, Test). Von den Teilnehmenden ist ein Feedbackbogen mit Fragen zum Workshop auszufüllen.

Sie benötigen für das ONLINE-Seminar bei en.co.tec nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Die eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

Erklärung

Mit Ihrer Anmeldung bestätigen Sie die oben gemachten Angaben und erklären sich damit einverstanden, dass die bekanntgegebenen Daten elektronisch erfasst und verarbeitet werden. Weiters stimmen Sie der Übermittlung weiterer Informationen per e-mail zu. Wenn nicht anders kommuniziert, gelten die „Allgemeinen Vertragsbedingungen für Qualifizierungsworkshops“. Diese sind auf unserer Homepage einzusehen. Mit Ihrer Anmeldung und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns ebenso die Erlaubnis zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen, die im Rahmen dieses Events entstehen. Diese Zustimmung kann jederzeit schriftlich widerrufen werden.

Kontakt HTS

Michael Pichler
+43 699 18899 707
michael.pichler@human.technology.at ​

  • Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
  • Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
  • Grundlegende Anforderungen
  • Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
  • Übungsbeispiele und Praxis-Tipps