MDR Table: Überblick über QM & Regulatory Affairs bei globalem Auftritt

Wir freuen uns, Sie zu einer neuen Ausgabe des MDR Tables mit unseren regulatorischen Experten Martin Schmid (en.co.tec) und Udo Klinger (EXIAS Medical) einzuladen.

Der Fokus liegt diesmal auf den besonderen regulatorischen Herausforderungen, die es bei einem internationalen Auftritt zu berücksichtigen gilt.
Anhand von Beispielen und internationalen Use Cases wollen wir Ihnen einen Überblick über die Harmonisierung internationaler Zulassungsprozesse sowie die spezifischen Anforderungen der unterschiedlichen Märkte und Regionen geben.

Für Verköstigung wird im Rahmen der Veranstaltung gesorgt.

Programm

• Harmonisierung internationaler Zulassungsprozesse mit einem Vergleich der regulatorischen Grundanforderungen in den Regionen Europe, USA, Kanada, Brasilien und Japan I Martin Schmid, en.co.tec
• Summary Technical Dokumentation (STED) – Internationale Erfahrungen mit Do’s & Dont’s I Udo Klinger, EXIAS Medical
• Diskussion & Networking