Software/Apps im Gesundheitswesen: Basics für Medizinprodukte Einsteiger

Beschreibung
Dieser Kurs ist speziell für Startups und Neueinsteiger in die Medizinproduktebranche konzipiert.

Inhalt/ Folgende Fragen werden beantwortet:

• Ist mein Produkt/meine Software wirklich ein Medizinprodukt (MP) ? Abgrenzungsfragen richtig beantworten
• Was ist die Zweckbestimmung und welche strategischen Auswirkungen hat sie?
• Was kommt aus rechtlicher Sicht auf einen MP Hersteller / Inverkehrbringer zu?
• Wie sieht ein typischer Produktlebenszyklus eines MP aus und was ist dabei zu beachten?
• Wie nehme ich die Hürde klinische Daten (Rahmenbedingungen zu (prä)klinischen Studien, usw.)? Literaturnachweise versus Notwendigkeit einer klinischen Studie?
• Typische Pitfalls

Ziele
Startups und Neueinsteiger in der Medizinproduktebranche bekommen alle notwendigen Fragen erklärt, welche man sich bei der Einführung eines Medizinproduktes stellen sollte.