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Dezember

02.
Dezember
2022
Medical Device Single Audit Programm @ Wien
Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) Audit-Modell entwickelt. Das MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei Qualitätsmanagement-Audits von Medizinproduktherstellern. Am MDSAP-Auditmodell sind Australien, Brasilien, Kanada, Japan und die USA beteiligt.
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06.
Dezember
2022
Applied Artificial Intelligence Conference Health
KI-gestützte Technologien treiben die Entwicklung von medizinischen Anwendungen stark voran. Und doch sind gerade im Gesundheitsbereich die Herausforderungen und auch die Vorbehalte gegenüber der Künstlichen Intelligenz recht groß. Mit einem international besetzen Speaker-Panel widmet sich der HTS diesem spannenden Themenfeld am 6. Dezember mit der “Applied Artificial Intelligence Conference Health” (AAIC Health).
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06.
Dezember
2022
Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD
Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von Anfang an berücksichtigt werden?
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13.
Dezember
2022
Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:2016
Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen. Bei diesem Praxistraining vertiefen Sie Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485.
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Februar

07.
Februar
2023
Herausforderungen im pharmazeutischen Anlagenbau
In der 2-tägigen Präsenzschulung werden technische und regulatorische Grundlagen wie Risikoanalyse, Hygienedesign, erforderliche Materialqualitäten, Anforderungen an Messgeräte-, Behälterspezifikationen, Rohrleitungs- und Instrumentierungsschemata (RuI) und GMP gerechte Planung, Dokumentation und Qualifizierung von Anlagen praxisnah vermittelt.
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Juni

04.
Juni
2023
Delegationsreise Finnland
Finnland ist weltweit führend bei Gesundheitsinnovationen: neue Technologien, ein einzigartiges F&E-Umfeld und hochqualifizierten Arbeitskräfte bilden zusammen ein äußerst leistungsstarkes Innovations-Ökosystem.
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