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Vom Term Sheet zum erfolgreichen Closing – alle Schritte und Begriffe einer Finanzierungsrunde einfach und verständlich erklärt. Alles zum Cap Table, tag along, drag along, down round protection, pay to play Klauseln – was verbirgt sich hinter diesen Begriffen?

In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und übersichtlich. Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. bei Anmeldung über Human.technology Styria GmbH können wir eine Rabatt von 15 % gewähren !

Ihr Karriere-Sprungbrett zum/r Regulatory Affairs Manager*in Wir bieten mit dieser praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der MDR / IVDR in einem kompakten Online-Lehrgang. Sie setzen gemeinsam mit den anderen TeilnehmerInnen Schritt für Schritt die notwendigen Wissens- und Arbeitspakete auf dem Weg zur erfolgreichen Zulassung Ihres Medizinprodukts bzw. Ihres In-vitro Diagnostikums um. Bei Anmeldung über Human.technology Styria GmbH können wir eine Rabatt von 15 % gewähren !

Grundlagenschulung mit CPUE-Zertifikat Du möchtest UX-Design und Usability Engineering in deinen Projekten richtig einsetzen und ein weltweit anerkanntes Zertifikat über deine Kenntnisse? In unserer „UX I“-Zertifizierungsschulung baust du ein umfassendes Grundlagenwissen über Usability und User Experience auf und bist bestens auf die CPUE-Prüfung vorbereitet. Somit ist diese Weiterbildung ideal für dich, wenn du erfolgreiche, nutzerfreundliche Produkte entwickeln und dich im UX-Bereich qualifizieren willst!

Virtuelle vs. echte Beteiligungsmodelle – wie funktioniert das? Worauf muss ich aus steuerlicher und gesellschaftsrechtlicher Sicht achten. Was ist „state of the art“?

Wir laden Sie ein, sich bei unserer Fachveranstaltung wichtige Experten-Tipps für die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und IVD zu holen: ein Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen bei MDR / IVDR,, einen Überblick zu den Möglichkeiten der Weiterbildung für Mitarbeiter:innen in Regulatory Affairs, Zulassung, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Risikomanagement u.v.m. für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika und ein interaktives Quiz zu wichtigen Inhalten der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR.

Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen. Bei diesem Praxistraining vertiefen Sie Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485. Bei Anmeldung über Human.technology Styria GmbH können wir eine Rabatt von 15 % gewähren !

Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) Audit-Modell entwickelt. Das MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei Qualitätsmanagement-Audits von Medizinproduktherstellern. Am MDSAP-Auditmodell sind Australien, Brasilien, Kanada, Japan und die USA beteiligt. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche Aspekte vom Hersteller zu berücksichtigen sind, um sich erfolgreich auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten. Bei Anmeldung über Human.technology Styria GmbH können wir eine Rabatt von 15 % gewähren !