Herausforderungen im pharmazeutischen Anlagenbau
In der 2-tägigen Präsenzschulung werden technische und regulatorische Grundlagen wie Risikoanalyse, Hygienedesign, erforderliche Materialqualitäten, Anforderungen an Messgeräte-, Behälterspezifikationen, Rohrleitungs- und Instrumentierungsschemata (RuI) und GMP gerechte Planung, Dokumentation und Qualifizierung von Anlagen praxisnah vermittelt.
Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD
In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und übersichtlich.
Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD
Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von Anfang an berücksichtigt werden?
Medical Device Single Audit Programm @ Wien
Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) Audit-Modell entwickelt. Das MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei Qualitätsmanagement-Audits von Medizinproduktherstellern. Am MDSAP-Auditmodell sind Australien, Brasilien, Kanada, Japan und die USA beteiligt.
QM-Anforderungen in den USA (Quality System Regulation) @ ONLINE
Der US-Markt gehört zu den wichtigsten Weltmärkten für medizinische Produkte. Alle Medizinprodukte, die in den USA vertrieben werden sollen, müssen die strengen Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erfüllen.
Zulassungen von Medizinprodukten in den USA @ Wien
Der US-Markt gehört zu den wichtigsten Weltmärkten für medizinische Produkte. Alle Medizinprodukte, die in den USA vertrieben werden sollen, müssen die strengen Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erfüllen.
Zukunftsreise Innovationen in Gesundheit & Medizintechnik in Belgien und den Niederlanden
Begleiten Sie uns in ein internationales Zentrum für Gesundheits-Innovationen und lernen Sie u.a. das Health House, das UZ Leuven und das IMEC kennen.
Plastic Fantastic
Im Rahmen der Mobility4Health Plattform laden Human.technology Styria und ACstyria am 29. September zu einem ganz besonderen Themenschwerpunkt ein: unser branchenübergreifender Blick ist diesmal auf die regionalen Kompetenzen und auf innovative Projekte im Bereich der Kunststoffverarbeitung gerichtet. Unser Gastgeber ist PAYER International.
Diagnostics-4-Future Conference
Wir sind wieder Partner der diesjährigen internationalen ‘Diagnostics-4-Future Conference’ am 12./13.10.2022 in Konstanz (Bodensee) und laden Sie herzlich dazu ein. Die Konferenz bringt Unternehmen, Labore, Kliniken und Forschungseinrichtungen für neue Diagnostiklösungen zusammen. 150-200 Teilnehmer aus Europa werden erwartet.
AICI Forum Graz
In seiner 4. Auflage richtet sich das AICI Forum speziell an innovative RadiologInnen, PathologInnen und andere Fachleute der diagnostischen Bildgebung, von denen erwartet wird, dass sie KI-Lösungen kritisch und sorgfältig in ihre klinische Routine übernehmen.